Papel de la IA en la investigación clínica y el descubrimiento de fármacos

Vera Ovanin

5 minutos de lectura

18 de junio de 2024

La IA está revolucionando la atención sanitaria al mejorar los diagnósticos, los tratamientos personalizados y los ensayos clínicos mediante el análisis de datos, los modelos predictivos y la captación de pacientes.

La Inteligencia Artificial (IA) está transformando la investigación clínica al mejorar la captación de pacientes y agilizar el desarrollo de fármacos. En este artículo, trataremos de descubrir su impacto transformador en los ensayos clínicos a través del análisis avanzado de datos y los modelos predictivos.

El impacto de la IA en la atención sanitaria incluye diagnósticos mejorados, tratamientos personalizados y eficiencias operativas. Lo que es menos conocido es la creciente importancia del aprendizaje automático en los ensayos clínicos, donde impulsa avances a través del análisis de datos, los modelos predictivos y la optimización del reclutamiento de pacientes.

La IA acelera el descubrimiento de fármacos, mejora la precisión de los ensayos y reduce los costes al tiempo que agiliza los tratamientos. Por ejemplo, los algoritmos de IA analizan de forma eficaz una gran cantidad de datos para identificar posibles candidatos a fármacos, predecir con exactitud los resultados de los tratamientos y optimizar el diseño de los ensayos clínicos para que sean más rápidos y fructíferos. Los modelos de visión computerizada de IA, como Ultralytics YOLOv8, han transformado el sector de la asistencia sanitaria al proporcionar ayuda para varios conjuntos de datos con el fin de facilitar la detección de objetos, la segmentación de instancias, la estimación de poses y la clasificación, proporcionando acceso a datos anotados de alta calidad.   

Además, plataformas impulsadas por IA como AlphaFold de DeepMind han demostrado la capacidad de predecir la estructura tridimensional de las moléculas, revolucionando los procesos de diseño y descubrimiento de fármacos.

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Fig. 1. Doble hélice de ADN, la estructura molecular que transporta la información genética en los organismos vivos.

Además, el laboratorio de Jimeng Sun, de la Universidad de Illinois Urbana-Champaign, introdujo HINT (red de interacción jerárquica) para predecir el éxito de los ensayos en función de las moléculas de los fármacos, las enfermedades diana y la elegibilidad de los pacientes. Su sistema SPOT (secuencial predictive modeling of clinical trial outcome) prioriza los datos recientes, influyendo en los diseños de los ensayos farmacéuticos y en las posibles alternativas de fármacos.

Y, sin embargo, sólo un puñado de empresas consolidadas están desplegando la IA en su desarrollo clínico.

El uso de la IA en los ensayos clínicos

La IA se está aplicando en diversos ámbitos de la investigación clínica para mejorar la eficiencia, la precisión y los resultados. A continuación analizamos las áreas clave en las que la IA está teniendo un impacto significativo en los ensayos clínicos:

- Análisis de datos y reconocimiento de patrones. La IA puede analizar gran cantidad de datos procedentes de ensayos clínicos, historiales médicos electrónicos y otras fuentes, descubriendo patrones y correlaciones que van más allá de la capacidad humana. Esto permite determinar con mayor precisión los efectos de los tratamientos y las respuestas de los pacientes.

- Captación y retención de pacientes. Los algoritmos de IA pueden agilizar la selección de participantes para los ensayos clínicos, analizando grandes conjuntos de datos para identificar con rapidez y precisión a los pacientes aptos. Esto acelera el reclutamiento y mejora las tasas de retención al alinear mejor a los participantes con los criterios del ensayo.

- Análisis predictivo de los resultados de los tratamientos. Mediante el análisis de los datos históricos y actuales de los pacientes, los algoritmos predictivos predicen con precisión los resultados de los tratamientos. Esto ayuda a diseñar ensayos eficientes y a personalizar los tratamientos, lo que puede mejorar los resultados y minimizar los efectos secundarios en cada paciente.

- Recopilación y gestión automatizadas de datos. La IA puede automatizar la recogida, organización y análisis de datos, minimizando los errores humanos y proporcionando información en tiempo real. Esto agiliza los procesos, acelera la investigación y permite avanzar en nuevos tratamientos.

La IA en la investigación clínica: Afrontar los retos

A medida que la IA sigue impulsando el cambio en la investigación clínica, es esencial reconocer los peligros potenciales junto con las promesas. Aunque la IA ofrece ventajas tentadoras, como una mayor eficiencia y precisión, un reclutamiento de pacientes más ágil y una reducción de costes, su aplicación no está exenta de dificultades. He aquí algunas consideraciones clave:

- Posibles sesgos en los algoritmos de IA. Los sistemas de IA se entrenan a partir de datos históricos, que pueden contener sesgos inherentes, como sesgos de selección, muestreo o medición. Por ejemplo, los modelos pueden funcionar mal con pacientes mujeres debido a que los datos de entrenamiento son predominantemente masculinos (sesgo de selección), no generalizarse bien a pacientes rurales cuando se entrenan con datos urbanos (sesgo de muestreo), o perpetuar inexactitudes debido a errores sistemáticos en la recopilación de datos (sesgo de medición). Si no se controlan, estos sesgos podrían dar lugar a resultados sesgados, lo que repercutiría en la atención al paciente y en los resultados de la investigación.

- Privacidad y seguridad de los datos. Con la enorme cantidad de datos sensibles de pacientes que implica la investigación clínica, garantizar la privacidad y seguridad de los datos es primordial. Los sistemas de IA son vulnerables a los ciberataques y las brechas, lo que suscita preocupación por la confidencialidad y la integridad de la información de los pacientes.

- Retos normativos y éticos. El rápido avance de las tecnologías de IA a menudo supera los marcos normativos y las directrices éticas. Se plantean cuestiones sobre el uso adecuado de la IA en la investigación clínica, como el consentimiento informado, la transparencia y la rendición de cuentas.

- Dependencia de datos de alta calidad. Aunque la IA se nutre de datos, su eficacia depende de la calidad, diversidad y amplitud de los conjuntos de datos. Los datos inadecuados, sesgados o insuficientes pueden comprometer la fiabilidad y validez de los conocimientos obtenidos mediante IA, obstaculizando el progreso de la investigación clínica.

Al abordar estas cuestiones, las partes interesadas pueden allanar el camino para una integración responsable de la inteligencia artificial en la investigación clínica con el fin de mejorar los resultados de la atención sanitaria.

Normativa de la FDA: El papel de la IA en la investigación clínica

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha observado un notable aumento de las solicitudes de fármacos y productos biológicos que incorporan elementos de IA/aprendizaje automático en los últimos años, con más de 100 solicitudes registradas en 2021. Estas solicitudes abarcan varias etapas del desarrollo de fármacos, como la exploración de medicamentos, la investigación clínica, la supervisión de la seguridad después de la comercialización y la producción farmacéutica de vanguardia.

En apoyo de la innovación en el desarrollo de fármacos, la FDA ha aprobado varias herramientas y tecnologías de IA para su uso en investigación clínica. Abarcan desde el análisis predictivo orientado a la captación de pacientes hasta el análisis de imágenes con fines de diagnóstico.

Al proporcionar orientación de la FDA para los ensayos clínicos, la agencia reconoce que la IA y el aprendizaje automático presentan oportunidades y desafíos en el desarrollo de fármacos. Para hacer frente a ambos, la FDA está mejorando la agilidad regulatoria para fomentar la innovación al tiempo que prioriza la protección de la salud pública.

Sin duda, la IA y el aprendizaje automático desempeñarán un papel fundamental en el desarrollo de medicamentos, y la FDA planea desarrollar y adoptar un marco regulatorio flexible basado en el riesgo que promueva la innovación y proteja la seguridad del paciente.

Innovaciones de IA en sanidad: Actores clave

Empresas de todo el mundo aprovechan cada vez más la IA para acelerar el descubrimiento de fármacos y la planificación de tratamientos personalizados. Estas son algunas de las principales empresas del sector que aprovechan el potencial de la IA:

- Pfizer: Aprovechando la IA para el descubrimiento y desarrollo de fármacos, Pfizer está acelerando la identificación y el desarrollo de nuevas terapias, agilizando el proceso desde la investigación hasta el mercado.

- Soluciones Medidata: Esta empresa de soluciones de software basadas en la nube utiliza la IA para optimizar los ensayos clínicos agilizando el análisis de datos, mejorando la participación de los pacientes y prediciendo los resultados en tiempo real. El resultado final es la aceleración de la investigación y la mejora de las tasas de éxito de los ensayos.

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Fig. 3. La IA es crucial para optimizar la selección de centros en los ensayos clínicos y cumplir los plazos de inscripción.

- BenevolentAI : Utilizando la IA para la generación y validación de hipótesis, BenevolentAI transforma grandes conjuntos de datos en información práctica, impulsando la innovación y el descubrimiento en la investigación biomédica.

- Tempus: A través de la colaboración con GlaxoSmithKline, Tempus personaliza los tratamientos, optimiza la eficacia y minimiza los efectos secundarios con sus plataformas habilitadas para IA. Juntos, pretenden acelerar el éxito de la I+D y ofrecer terapias más rápidas y personalizadas a los pacientes.

- Exscientia: Pionera en IA para el diseño y la optimización de fármacos, Exscientia acelera los plazos de desarrollo de medicamentos y mejora la precisión de las intervenciones terapéuticas, lo que conduce a tratamientos más eficaces.

Puntos focales y horizontes futuros de la IA en la investigación clínica

La cardiología, la oncología, la neurología y las enfermedades raras han surgido como campos focales para la implementación de la IA en la investigación clínica debido a varios factores. En primer lugar, estas áreas suelen incluir conjuntos de datos complejos, lo que las hace idóneas para el análisis y la predicción basados en IA.

En segundo lugar, el alto riesgo que entrañan las afecciones en estos campos, como las cardiopatías, el cáncer, los trastornos neurológicos y las enfermedades raras, exige enfoques precisos y personalizados del diagnóstico y el tratamiento, que la IA ofrece de forma excelente.

Además, los avances en las tecnologías de IA han permitido a los investigadores desarrollar soluciones innovadoras adaptadas a los retos únicos que presenta cada una de estas especialidades médicas. Como resultado, la IA se ha integrado cada vez más en la investigación clínica dentro de estas áreas, allanando el camino para mejorar los resultados de los pacientes y la prestación de una asistencia sanitaria más eficiente.

Sin embargo, el horizonte de las aplicaciones de la IA se extiende mucho más allá de estos ámbitos. A medida que avanza la tecnología y aumenta la disponibilidad de datos, existe un inmenso potencial para que la IA revolucione otros campos de la medicina. 

Desde la dermatología a la radiología y la psiquiatría, la IA promete mejorar el diagnóstico, la planificación del tratamiento y la atención al paciente en diversas especialidades. A medida que los investigadores sigan explorando las capacidades de la IA, su papel en la investigación clínica está a punto de expandirse a territorios hasta ahora inexplorados, marcando el comienzo de una nueva era de medicina de precisión y mejora de los resultados de la atención sanitaria. 

IA e investigación clínica: Principales conclusiones

 El impacto transformador de la IA en la atención sanitaria abarca el diagnóstico, los tratamientos personalizados y la eficiencia operativa. En los ensayos clínicos, el aprendizaje automático desempeña un papel fundamental al impulsar avances en el análisis de datos, los modelos predictivos y la optimización del reclutamiento de pacientes. Esto acelera el descubrimiento de fármacos, mejora la precisión de los ensayos y reduce eficazmente los costes.

Por ejemplo, los algoritmos de IA analizan de forma eficiente una gran cantidad de datos para identificar candidatos a fármacos y predecir los resultados de los tratamientos. Además, plataformas de IA como AlphaFold de DeepMind predicen estructuras moleculares, revolucionando el diseño de fármacos. 

Sin embargo, el potencial de la IA trasciende estos ámbitos y promete avances en diversas especialidades. A pesar de problemas como la parcialidad y la privacidad de los datos, la integración de la IA en la investigación clínica ofrece posibilidades transformadoras, dando paso a una nueva era de medicina de precisión y mejora de los resultados de la atención sanitaria.

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